Nettoyage en place (NEP) 

Principe de pulvérisation par surpression
Système automatisé garantissant un taux de couverture proche de 100 % des surfaces à nettoyer
Dispositif de buses sur colonnes fixes ou rotatives, positionné dans des emplacements stratégiques de l'enceinte
Agents de nettoyage utilisés pouvant être de l'eau, solvant, antiseptique
Un ou plusieurs cycles de recirculation permettant de minimiser la consommation du produit nettoyant

Stérilisation en place (SEP)

Introduction de vapeur pure ou d'autres produits sous pression permettant l'élimination des bactéries subsistant dans l'installation
 Nos appareils sont conçu pour supporter les contraintes de vide et de pression requises par le cycle de stérilisation (protection par disque de rupture)
Validation assurée par un système de filtration avec test d'intégrité en place
Procédé maîtrisé par le contrôle et l'enregistrement des données avec le système SCADA

Dispositif de verrouillage

Les chambres stérilisables sont équipées d'un système de fermeture de porte performant et sécurisé pour être en respect avec les normes pharmaceutiques d'appareils sous pression.

 Dispositif d'étanchéité à double joint :
- un joint gonflable pendant les cycles de nettoyage et de stérilisation
- un joint torique en phase de mise sous vide
Verrouillage automatique ou manuel des portes sécurisé par automate programmable

Système de réfrigération Unifluid™

 Le concept Unifluid™ consiste à utiliser le même fluide transfert pour chauffer et refroidir à la fois les étagères et le condenseur du lyophilisateur (piège), de manière indépendante.

Contrôle précis de la température des étagères indépendamment du refroidissement du condenseur
Amélioration de la vitesse de congélation
Meilleure utilisation de la surface totale de condensation

 Système permettant d'utiliser des unités de réfrigération à compresseurs combinés à des systèmes à l'azote liquide (LN2) agissant comme booster d'expansion cryogénique

Supervision CAL 21™

Système de gestion de lot spécialisé et personnalisé développé par SERAIL
CAL 21™ associe :
- un PC superviseur (SCADA avec interface Wonderware ® pour la surveillance et l'acquisition des données)
- un automate programmable (PLC pour le contôle de procédé)
De dernière génération pour le contrôle/commande, le système est conforme aux exigences du 21 CFR 11 et de la nouvelle Annexe 11 des cGMP et Eu-GMP

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