Les nouvelles réalités de l'industrie pharmaceutique

Le secteur de la pharmacie nous demande de concevoir des équipements correspondant aux besoins d'aujourd'hui, mais aussi suffisamment souple pour faire face au développement des futurs produits.

Nous devons qualifier nos équipements en tenant compte des spécificités URS's, mais aussi les rendre compatibles avec les produits de demain.

Des décennies d'innovations

1986  Conception frigorifique associé à un système UnifuidTM.

1992  Validation du premier système CIP utilisant des colonnes rotatives à 180°.

1998  Installation d'un système de chargement sans bacs, équipé d'un LAF (Laminar Air Flow) aux USA.

2001  Système SCADA installé en Belgique totalement conforme 21 CFR Part 11.

2002  Système de chargement en ligne, à grande vitesse (750 flacons/min) et sous isolateurs de 4 x 30m2.

2004  Système de congélation ultra rapide sur des étagères, optimisé par un groupe LN2, pour des produits sensibles.

2010  Développement de systèmes frigorifiques hybrides (Eau/Air) favorisant l'économie d'énergie.

Atelier d'assemblage

Notre atelier nous permet d'assembler votre équipement dans les conditions réelles, même pour une configuration verticale (condenseur sous la chambre).

Nous pouvons effectuer tous les tests FAT avant l'expédition sur le site et pour SERAIL, il est crucial de pouvoir tester complètement nos machines chez nous. Nous avons les utilités et les équipements nécessaires pour effectuer tous les cycles d'essais requis.

Qualification

Notre équipe de qualification prépare le dossier de documentation (en coordination avec notre équipe de client) et exécute le programme « Factory Acceptance Test ».

Atelier d'assemblage et Qualification